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Objetivos:
Funciones:
- Implementar y administrar el Programa de Reportes de Eventos Adversos relacionados con los Equipos Médicos.
- Capacitar y educar a todo el personal de la institución vinculado con los Equipos Médicos sobre el Reportes de Eventos Adversos y sistemáticamente mantenerlos actualizados sobre la marcha del programa.
- Recepcionar y analizar todos los reportes de muerte, daño serio, lesión temporal y mal funcionamiento relacionado con los Equipos Médicos así como enviarlos al Centro Estatal de Equipos Médicos (CCEEM), en la forma y plazos establecidos, según la regulación ER-10 de 1999 denominada Requisitos para el Reporte Usuario de Eventos Adversos.
- Efectuar los procesos internos de investigación que correspondan para el esclarecimiento de las causas que originan el evento, así como proponer a la máxima dirección de la institución las medidas correctivas correspondientes.
- Recepcionar y divulgar entre todos los interesados las alertas de seguridad recibidas, así como hacer cumplir las recomendaciones según corresponda.
- Mantener un registro de todos los reportes emitidos, de las Alertas de Seguridad recibidas y su distribución en la institución.
- Conservar y suministrar los modelos para el Reporte de Eventos Adversos relacionados con Equipos Médicos.
- Cooperar con los procesos de investigación que ejecuten los especialistas del CCEEM.
- Participar en el adiestramiento y supervisión del desempeño del personal de la institución responsabilizado con el equipamiento asignado.
En nuestro Instituto tenemos además las siguientes funciones:
- Participar en los procesos de investigación de Eventos Adversos que ejecuten los especialistas del CCEEM.
- Servir como Centro de referencia para la identificación de Eventos Adversos con los Equipos de nueva tecnología en las alertas recibidas de otras Agencias Regulatorias y otras actividades relacionadas con la vigilancia que solicite el CCEEM.
Presidente:
Presidente: Dra. Liamet Fernández Argonez.
Integrantes:
- Ingeniero Alexis Mascanet Izquierdo
- Dr. Frank Eguías Martínez.
- Dra. María del Carmen Fernández González.
- Dra. Nibia Fariñas Simón.
- Licenciada en Enfermería Jackeline Delgado Farrat.
- Licenciada en Enfermería Silvia Sierra Aleaga.
- Licenciada en Enfermería Tania Sánchez Roche.
- Licenciada en Enfermería Yenisey Lafargue Araujo.
- Licenciada en Enfermería Mabel Pérez Gromas.
- Licenciada en Enfermería Gisela Paredes López.
- Licenciada en Enfermería Cristina Mirielis Quintana.
- Licenciado en Enfermería Martín Medina Pérez.
- Licenciada Nubia Rodríguez Fernández.
- Licenciada en Enfermería Agueda Delgado Pérez.
- Enfermera Especialista Irene Carballea Valdez.
- Enfermera General Sonia Sánchez Pérez.
- Técnico en informática Andy Marrero Batista.
Dra. Liamet Fernández Argonez.
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