Comité de Seguridad de Equipos Médicos (CSEM)

Objetivos:

  • Este Comité tiene como objetivo mantener la seguridad y efectividad de los equipos médicos en las instituciones de salud, así como prevenir y/o minimizar los Eventos Adversos relacionados con los Equipos Médicos.

Funciones:

  1. Implementar y administrar el Programa de Reportes de Eventos Adversos relacionados con los Equipos Médicos.
  2. Capacitar y educar a todo el personal de la institución vinculado con los Equipos Médicos sobre el Reportes de Eventos Adversos y sistemáticamente mantenerlos actualizados sobre la marcha del programa.
  3. Recepcionar y analizar todos los reportes de muerte, daño serio, lesión temporal y mal funcionamiento relacionado con los Equipos Médicos así como enviarlos al Centro Estatal de Equipos Médicos (CCEEM), en la forma y plazos establecidos, según la regulación ER-10 de 1999 denominada Requisitos para el Reporte Usuario de Eventos Adversos.
  4. Efectuar los procesos internos de investigación que correspondan para el esclarecimiento de las causas que originan el evento, así como proponer a la máxima dirección de la institución las medidas correctivas correspondientes.
  5. Recepcionar y divulgar entre todos los interesados las alertas de seguridad recibidas, así como hacer cumplir las recomendaciones según corresponda.
  6. Mantener un registro de todos los reportes emitidos, de las Alertas de Seguridad recibidas y su distribución en la institución.
  7. Conservar y suministrar los modelos para el Reporte de Eventos Adversos relacionados con Equipos Médicos.
  8. Cooperar con los procesos de investigación que ejecuten los especialistas del CCEEM.
  9. Participar en el adiestramiento y supervisión del desempeño del personal de la institución responsabilizado con el equipamiento asignado.

En nuestro Instituto tenemos además las siguientes funciones:

  • Participar en los procesos de investigación de Eventos Adversos que ejecuten los especialistas del CCEEM.
  • Servir como Centro de referencia para la identificación de Eventos Adversos con los Equipos de nueva tecnología en las alertas recibidas de otras Agencias Regulatorias y otras actividades relacionadas con la vigilancia que solicite el CCEEM.

Presidente:

Presidente: Dra. Liamet Fernández Argonez.

Integrantes:

  • Ingeniero Alexis Mascanet Izquierdo
  • Dr. Frank Eguías Martínez.
  • Dra. María del Carmen Fernández González.
  • Dra. Nibia Fariñas Simón.
  • Licenciada en Enfermería Jackeline Delgado Farrat.
  • Licenciada en Enfermería Silvia Sierra Aleaga.
  • Licenciada en Enfermería Tania Sánchez Roche.
  • Licenciada en Enfermería Yenisey Lafargue Araujo.
  • Licenciada en Enfermería Mabel Pérez Gromas.
  • Licenciada en Enfermería Gisela Paredes López.
  • Licenciada en Enfermería Cristina Mirielis Quintana.
  • Licenciado en Enfermería Martín Medina Pérez.
  • Licenciada Nubia Rodríguez Fernández.
  • Licenciada en Enfermería Agueda Delgado Pérez.
  • Enfermera Especialista Irene Carballea Valdez.
  • Enfermera General Sonia Sánchez Pérez.
  • Técnico en informática Andy Marrero Batista.

Dra. Liamet Fernández Argonez.